медицина

Прорывные технологии в сфере биопечати обсудят 11 февраля в "Сколково"

11 февраля 2016 года в Гиперкубе Инновационного центра «Сколково» пройдет международная конференция «Новые технологии в сфере биопринтинга». Это уже третья научная конференция по биопринтингу и биофабрикации, проводимая совместно Лабораторией биотехнологических исследований «3Д Биопринтинг Солюшенс» и Фондом «Сколково».

Красноярск: кардиохирурги удалили гигантскую опухоль сердца у пожилой женщины

В Федеральном центре сердечно-сосудистой хирургии Красноярска проведена уникальная операция по иссечению опухоли сердца гигантских размеров.
В Федеральный Кардиоцентр Красноярска обратилась женщина 74 лет с жалобами на сильную одышку. При детальном обследовании, врачи выяснили, что у пациентки имеется опухоль сердца. Это опухоль полностью перекрыла отверстие между предсердиями и желудочками. По результатам УЗИ сердца врачи определил, что опухоль расположена одновременно в двух предсердиях и имеет внушительные размеры, которые сопоставимы с размерами самого сердца. Это удивило даже опытных специалистов. Опухоли сердца подобных размеров встречаются крайне редко.
Операция длилась три с половиной часа. На вторые сутки после операции пациентка переведена из реанимации в профильное отделение. На сегодняшний день она готовится к выписке.
 
Источник: РИА АМИ

Россия и Ливан будут развивать сотрудничество в области фармацевтики

Об этом заявил министр промышленности и торговли России Денис Мантуров 18 ноября 2014 года в рамках рабочей встречи с министром промышленности Ливана Хуссейном эль-Хаджем Хассаном.

«Мы придаем большое значение развитию и укреплению сотрудничества в сфере промышленности со странами ближневосточного региона, в том числе с Ливаном, – отметил Денис Мантуров. – Мы готовы рассматривать долгосрочные проекты и положительно оцениваем имеющийся потенциал развития в химической, фармацевтической, авиационной, машиностроительной и других отраслях».

РИА АМИ сообщает, что российкая компания «Генериум», подписала соглашение о регистрации, продвижении и продаже лекарственных препаратов собственного производства с одним из крупнейших игроков ближневосточного фармацевтического рынка – ливанской компанией Benta. В частности, планируются поставки препаратов, содержащих факторы свертывания крови, которые применяются для лечения различных форм гемофилии.
Обе стороны выразили заинтересованность в развитии новых индустриальных парков и привлечении потенциальных резидентов в уже созданные.
В ходе обсуждения вопросов торгово-экономического сотрудничества ливанская сторона подтвердила, что собирается развивать двусторонние связи с Россией и будет выстраивать сотрудничество на принципах справедливой конкуренции. Также ливанская сторона осудила введение «нелегитимных экономических санкций в отношении России», подчеркнув, что «Россия призвана и продолжит играть важную роль в региональных делах».
 
Источник: РИА АМИ

Сергей Добрий: «Необходимо принимать дополнительные меры к выводу на рынок российских лекарств»

В Москве состоялось второе заседание Клуба Медтехмаркетинга для специалистов по маркетингу, компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, созданного в целях обмена информацией о состоянии рынка лекарств и медицинских изделий. Как правило, эти два ключевых направления здравоохранения не пересекаются, однако экономические процессы, происходящие в России, в равной степени влияют на оба этих сегмента, что позволяет рассматривать их в одном ключе. Участники встречи сравнили состояние этих двух отраслей и определили прогнозы их развития в следующем году.
 
Начальник аналитического одела «Медитекс» Анна Диханова познакомила собравшихся с текущим состоянием рынка медицинских изделий, активностью национального производства, состоянием государственных закупок и частного сектора. В настоящее время, сообщила она, мировой рынок медицинских изделий растет довольно медленно, не превышая увеличения на 3% в год. Главную его долю занимает США, обеспечивая товарооборот примерно на 144 млрд долларов в год. Россия находится лишь  на 13 месте, занимая примерно 1,7% всего мирового рынка. Однако в настоящее время отмечен рост активности российского производства на фоне падения общемировых продаж. Впрочем, локальный спад начался и в Российской Федерации, что вызвано окончанием программы модернизации, и вступлением в начале 2014 года закона о контрактной системе. Возобновление роста прогнозируется в 2015 году, а к 2020 году планируется достичь экспорта примерно на 350 млрд рублей, что связано с пересмотром таких законодательных инициатив, как соглашения таможенного союза, договора российского экономического союза и закона об ограничении импорта. Наибольший сегмент российского рынка занимает продукция IN VITRO диагностики. Огромная доля рынка все еще принадлежит медицинским изделиям с высокой степенью визуализации, однако этот сегмент замедлил свое развитие по сравнению с прошлыми годами, что связано с перенасыщением рынка в рамках программы модернизации здравоохранения. Основными производителями медицинских изделий в России, добавила Анна Диханова, являются зарубежные компании. Российское производство пока не способно составить им достойную конкуренцию. Таким образом, импортная продукция составляет 83% товарооборота. Основными поставщиками зарубежной техники являются страны Европы, поставляющие на российский рынок более 50% импорта. Далее следуют США, Китай и Япония.
Государственный рынок занимает 81% внутрироссийского товарооборота. Однако в первой половине 2014 года, по сравнению аналогичным периодом 2013 года, количество Госконтрактов уменьшилось. Это связано с тем, что большинство конкурсов было заявлено в конце прошлого года, и в январе – апреле 2014 года контракты практически не заключались. Сейчас положение стабилизируется, отметила Диханова, и можно надеяться, что за последние месяцы этого года рынок госзакупок медицинских изделий выровняется окончательно.
Руководитель информационно-аналитического сектора лаборатории государственного управления программ и проектов «НТЦ МЕДИТЕКС» Сергей Добрий сообщил, что общий объем российского фармацевтического рынка составляет 588 млрд рублей. В этом году он достигнет 600 млрд руб., а к 2018 году — 630 млрд рублей.
По состоянию на конец 2013 года доля отечественных производителей на российском рынке в денежном выражении составила 25%, но при этом в натуральном выражении —58,5%. Это означает, что отечественные препараты продаются в достаточном количестве, однако имеют значительно более низкую цену, чем зарубежные аналоги. Кроме того, пояснил Добрий, мониторинг работы фармрынка показал, что в некоторых случаях имеет место увеличение продаж более крупных упаковок. Это может привести к тому, что по некоторым индикаторам показатели так и не достигнут заданных величин. Однако по продажам в натуральном выражении, то есть по количеству таблеток или по общему количеству субстанции, продажи будут осуществлены в запланированных объемах.
Согласно ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», продолжил Сергей Добрий, разработка лекарственных средств будет производиться по двум направлениям: импортозамещение (дженерики) и инновационные препараты. Дженерики уже активно производятся на отечественных фармацевтических заводах, причем препараты, выпускаемые в России, вполне идентичны зарубежным оригиналам. Однако они не могут пока охватить весь спектр фармацевтики, поэтому, применяя меры по ограничению допуска иностранных производителей, необходимо разбираться с каждым частным случаем, чтобы население не осталось без необходимых препаратов, особенно при лечении орфанных заболеваний. «Импорт препаратов можно ограничить только в том случае, — отметил Добрий, — если существуют качественные российские заменители. Это можно достигнуть только повышением контроля качества на всех стадиях изготовления лекарственных препаратов в российском производстве». Что же касается инновационных препаратов, сообщил он, этот сегмент в России почти не освоен. Из всех препаратов, на производство которых заключены государственные контракты, на рынок выведено только одно наименование. Тем не менее, работа над инновационными препаратами ведется, и в скором времени стоит ожидать увеличения их количества на российском рынке.
Как рассказал Добрий корреспонденту РИА АМИ, вывод российских лекарств на рынок после завершения Госконтракта часто задерживается из-за длительной процедуры регистрации лекарственных средств. Тем не менее, по такому индикатору, как доля отечественной продукции по номенклатуре перечня ежедневно необходимых лекарственных препаратов, программа выполняется, хотя и по предельно нижним параметрам. Таким образом, хотя политика по импортозамещению действует, необходимо принимать дополнительные меры к выводу на рынок российских препаратов.
Традиционно рынок фармацевтики делится на три сегмента, продолжил он: розничный, госпитальный и дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО), последние два из которых представляют собой государственные закупки. Интенсивность продаж ДЛО, как правило, отмечается в начале года, когда проходят закупки препаратов по выделенным грантам. В госпитальном сегменте отмечено падение продаж, а в розничном — рост, однако лишь в денежном выражении. Продажи в натуральном выражении падают, что также объясняется малой долей отечественного производства и увеличением стоимости зарубежных лекарств. Добрий не привел данных по прогнозам до 2020 года, объясняя это тем, что в стратегии развития фармацевтической промышленности, в госпрограмме и в федеральной целевой программе данные могут быть изменены, в связи с ожидаемым изменением медицинского законодательства. По самому пессимистическому сценарию, рост рынка будет происходить в денежном выражении и только из-за повышения уровня инфляции, однако такое развитие событий маловероятно. Наиболее благоприятный прогноз предполагает увеличение рынка за счет возрастания доли инновационных препаратов.
Начальник отдела маркетинга «НТЦ МЕДИТЕКС» Елена Лозовая добавила, что специфика российского медицинского рынка затрудняет его исследование. Отсутствие системы номенклатуры и наличие в классификации огромного количества характеристик приводит к тому, что мониторинг рынка происходит сегментарно, в зависимости от сиюминутных запросов. В качестве примера Елена Лозовая привела опыт маркетинга зарубежных рынков, где созданы площадки прозрачного обмена информацией. Договариваясь об уровне конфиденциальности, производители предоставляют для сетевого доступа данные об объемах производства и продаж своей продукции. С определенной степенью закрытости эта информация тиражируется и используется всеми заинтересованными участниками рынка. В России много раз обсуждалась такая возможность, однако пока никаких договоренностей по этому поводу не достигнуто. По мнению Лозовой, в нашей стране необходимо организовать определенный информационный ресурс, который позволит консолидировать информацию по производству и продаже медицинских изделий на территории России. Кстати, такую инициативу поддерживают все зарубежные производители, участвующие в рынке российской медицинской продукции.
 
Источник: Ярослав Агафонников, РИА АМИ

Фармацевтические компании не увидели выгоды в разработке вакцины против Эболы

Крупнейшие фармацевтические компании GlaxoSmithKline, Sanofi, Merck и Pfizer не стали разрабатывать вакцину от вируса Эбола, так как посчитали, что это не выгодно с финансовой точки зрения. Заболевание достаточно редкое, и продажи лекарства просто бы не окупились.
 
Тысячи людей, которые погибли от эпидемии лихорадки Эболы, можно было бы спасти, если бы фармацевтические компании выделили средства на разработку вакцины, но это не было сделано по экономическим соображениям. Маркетологи рассчитали, что такие вложения не окупятся, и эксперименты по разработке вакцины были остановлены, сообщает в своей статье The Independent.
 
Лидеры рынка фармацевтики GlaxoSmithKline, Sanofi, Merck и Pfizer приняли такое циничное решение, руководствуюсь экономической выгодой. Они поставили её выше человеческих жизней.
 
Профессор Оксфордского университета Адриан Хилл заявил, что жизни более 2 тыс. людей можно было спасти, если бы учёные вовремя занялись созданием вакцины против смертоносного вируса Эболы.
 
Хилл занимается разработкой медикамента. Если работу удастся завершить достаточно быстро, то она поможет защитить врачей и всех остальных людей, которые сейчас взаимодействуют с заражёнными в Африке. А кроме того, вакцина поможет предотвратить распространение эпидемии.
 
Тем временем глава комиссии Африканского Союза Нкосазана Дламини-Зума заявила, что кризис, связанный с эпидемией болезни, вызванной вирусом Эбола, выявил слабость системы здравоохранения в пострадавших странах. В ООН признали, что на данный момент ситуация продолжает ухудшаться.
 
В настоящий момент вирус Эбола распространился на пять стран Западной Африки: Гвинею, Либерию, Сьерра-Леоне, Нигерию и Сенегал. По последним данным, 2105 человек погибли, 3967 были инфицированы. Правительство Сьерра-Леоне вводит по всей стране четырёхдневный режим «строгой изоляции». С 18 по 21 сентября жителям запрещается покидать дома, чтобы врачи смогли провести тщательную проверку и выявить случаи заражения на ранней стадии. Кроме того, вспышка болезни отмечена в Демократической Республике Конго, где жертвами болезни стал 31 человек.
 
Для искоренения вируса Эбола в мировом масштабе, по оценкам ООН, потребуется $600 млн. Согласно «дорожной карте» ВОЗ по борьбе с тяжёлой острой вирусной инфекцией, для того, чтобы остановить эпидемию, потребуется от 6 до 9 месяцев, и за это время могут быть инфицированы около 20 тыс. человек. Еврокомиссия приняла решение направить наиболее пострадавшим государствам Африки €140 млн для борьбы с эпидемией.
 
Источник: RT на русском

Российские лекарства переведут на мировые стандарты к 2016 году

В течение ближайших двух лет власти будут переводить лекарства, которые производятся на территории России, на GMP-правила (Good Manufacturing Practice). Контроль за данным процессом поручили осуществлять Минпромторгу. Соответствующий пакет документов уже подготовлен правительством.
 
За Минпромторгом закрепят функцию главного контролёра за процессом перехода. Помогут в этом ведомству Россельхознадзор и Минздрав. Итоговый вердикт по каждому отдельному препарату будет выносить Минпромторг. То есть для получения паспорта по препарату производителю необходимо будет получить два заключения - Минпромторга (в части соответствия условий производства препарата GMP-правилам) и Минздрава (о лечебной эффективности препарата и квалификации кадров, задействованных в его производстве).
 
Курировать этот переход к международным правилами должно только одно ведомство Минздрав. Оно профильное для данной деятельности, у него есть всё необходимое для такой работы, полагает профессор РАМН, главный клинический фармаколог Росздравнадзора Юрий Белоусов.
 
Но в Минпромторге придерживаются иного мнения.
 
 
Мы должны начать производить на экспорт. Это даст толчок экономике страны. Кроме того, наш производитель станет сильнее, поскольку сможет противостоять аналогам, импортируемым в Россию, в условиях ВТО. Такие вопросы решает Минпромторг, пояснил источник, близкий к ведомству.
 
GMP-стандарты представляют собой систему норм и правил производства лекарственных средств, изделий для диагностики, пищевых добавок и специальных продуктов питания как для человека, так и для животных. Она регламентирует общие нормы и положения по отдельным видам лекарств, а также документы, которые содержат перечень обязанностей и меры ответственности каждого участника производственного процесса.
 
 
Источник: Известия

RSS-материал